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问
游客93658:网下配售是否有锁定期?
答 中金公司杨瑞瑜:公募产品、社保基金、养老金、根据《企业年金基金管理办法》设立的企业年金基金(以下简称“企业年金基金”、符合《保险资金运用管理办法》等相关规定的保险资金(以下简称“保险资金”)和合格境外机构投资者资金等配售对象中的10%账户(向上取整计算)应当承诺获得本次配售的股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起6个月。限售账户将在网下投资者完成缴款后通过摇号抽签方式确定。网下限售期摇号将以配售对象为单位进行配号,每个配售对象获配一个编号。网下投资者一旦报价即视为接受本次发行的网下限售期安排。
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游客92887:领导您好,请问公司有哪些生产基地?规模如何?
答 君实生物李宁:截至2020年3月31日,公司拥有2个生产基地。其中苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有3,000L发酵能力,正在进行公司产品的商业化生产和临床试验用药的生产。上海临港生产基地按照cGMP标准建设,其中一期项目产能30,000L,已于2019年底投入试生产。谢谢!
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游客92449:董事长您好,请简要介绍公司核心产品特瑞普利单抗的商业竞争策略?
答 君实生物熊俊:公司采取的是快速上市、辅以“小适应症 大适应症”并快速扩大市场份额的竞争策略。
“快速上市”是指特瑞普利在临床急需有突出临床优势的适应症上,通过优先审评纳入“绿色通道”进而实现快速上市的目标。具体而言,公司产品特瑞普利的既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤适应症已经获批,公司在鼻咽癌和尿路上皮癌适应症的拓展临床试验上已经显示出巨大的临床受益。
“小适应症 大适应症”的市场拓展策略是指,公司特瑞普利率先拓展黑色素瘤,鼻咽癌和尿路上皮癌三个病患群体相对较小的适应症,同时积极进行肺癌,肝癌,食管癌,乳腺癌等病患群体较大的适应症临床试验,带动大适应症的市场拓展。综上,公司的临床进度与“快速上市、辅以小适应症 大适应症并快速扩大市场份额”的竞争策略是匹配的,目前公司的大部分临床进度都处于业内领先位置,而在进度不具有优势的适应症上,由于其属于大适应症范围,依然具有较高的开发价值。谢谢!
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游客92898:领导您好,请问公司目前有多少在研产品?
答 君实生物李宁:截至2020年3月31日,公司共有21项在研产品,13项是由公司自主研发的原创新药,8项与合作伙伴共同开发。谢谢!
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游客92918:领导您好,请问公司销售部门情况是怎样的?
答 君实生物李宁:截至2019年12月31日,公司已建立具有360人的销售团队,负责JS001及其他在研药品的商业化。公司销售团队由市场部、销售部、渠道及准入部、产品医学事务部和运营部等5个团队组成。
其中,市场部主要负责产品定位、市场策略及营销活动规划;销售部主要负责销售策略的制定和执行、学术活动的推广、客户管理和拓展等,销售代表在各自的地区工作,以确保充分覆盖市场,提高市场渗透率,并满足未来获批在研药品的预期需求;渠道及准入部主要负责销售渠道及物流、各级准入相关工作及医保等政务工作;医学事务部主要负责上市后临床研究与医学支持、产品安全培训等;运营部主要负责行政管理、人力资源、销售团队效率、财务及合规管理。销售部门负责人拥有多年肿瘤领域高级管理经验,曾于多家跨国药企担任肿瘤药品销售主管。销售团队下设的销售部管理团队具备丰富的创新药和肿瘤领域药品推广经验,各区域销售总监均曾任职于跨国药企,拥有十余年抗肿瘤创新药物销售推广经验,曾销售的药品包括安维汀、易瑞沙等。公司注重对整体销售团队的管理和培训,同时通过科学的内部组织架构设计,有效提升销售团队运作效率。在销售渠道的选择上,注重经销商的资质、业内口碑及与目标医院和终端客户的匹配度。在对首个上市产品特瑞普利的市场推广方面,公司结合特瑞普利的产品特性,重视产品临床研究数据、真实世界使用数据的收集与汇总,将药品的使用与疗效情况、对不良反应的预防等关键信息传递给市场,进行医生和患者教育,以期增强市场对免疫疗法的认知、提升医生选择创新的免疫疗法的信心,使得患者能够长期获益,建立特瑞普利在医生与患者中的口碑。公司凭借经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设、科学的销售渠道建立和符合产品特性的市场推广方案,特瑞普利单抗正式开始销售不到一年即实现了7.74亿元的销售收入,公司已建立商业化推广创新药物的能力并将进一步加强。目前,公司自主进行商业化推广,针对特瑞普利产品尚未计划与第三方合作开展商业化。谢谢!
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游客92981:总经理您好,请问特瑞普利的市场竞争格局是怎样的?
答 君实生物李宁:截至2020年5月17日,包括特瑞普利在内,中国已获批上市的PD-1产品共有6款,主要包括百时美施贵宝的欧狄沃、默沙东的可瑞达、君实生物的拓益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡和百济神州的百泽安。
从中国市场上市的抗PD-1单抗已获批适应症来看,君实生物的拓益目前仅获批既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤一项适应症,该适应症患病人数较少,2019年新发黑色素瘤病人中,既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者仅2,400人,对应的市场规模较小。而百时美施贵宝的欧迪沃、默沙东的可瑞达和恒瑞医药的艾瑞卡均已获批超过一项适应症,且已涉足肺癌、肝癌等患者基数较大的适应症类型。公司面临较为严峻的市场竞争态势。
从中国市场已获批抗PD-1单抗产品的定价上看,国产抗PD-1单抗产品PAP后年治疗费用相当,特瑞普利和国产PD-1单抗产品相比不具有明显价格优势。且在目前中国市场已上市的抗PD-1单抗产品中,信达生物的达伯舒已于2019年11月通过国家医保目录谈判进入医保目录。因此,君实生物在市场推广、分销准入等方面也面临激烈的竞争。谢谢!
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游客93006:请问公司对特瑞普利是如何进行定价的?
答 君实生物李宁:公司根据市场调研,结合生产成本情况、市场供求情况、患者支付能力和公司销售策略等,对特瑞普利进行定价,目前终端零售价为7,200元/240mg(不含适应症内的慈善赠药)。谢谢!
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游客93015:领导您好,请对公司的环境保护制度体系作简要说明。谢谢!
答 君实生物李宁:目前,公司结合生产环节制定了全面的环境保护制度体系,涵盖了生产过程中可能产生的污染物管理规程、污染物排放和处理设施的标准操作规程以及突发环境事件应急预案等。公司设立了专门的环境健康安全部门,同时配备了专职的环境管理人员,对研发、生产过程中的排放物进行有效的控制与监控。公司依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国大气污染防治法》等法律法规规定,制定了《废弃物管理标准操作规程》、《生物废弃物管理标准操作规程》和《生产废弃物灭活处理标准操作规程》,明确了对各类废弃物的收集、堆放和处理方法,以实现各类废弃物的资源化、无害化处理,从而达到控制环境污染的目的。同时,根据中国香港联交所主板《上市规则》的要求,公司于2018、2019年度编制了《环境、社会及管治报告》,披露其环境保护和社会责任的履行情况。谢谢!