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问
qtt2020:公司新研发的门冬胰岛素也会去美国做临床吗?
答 甘李药业甘忠如:关于门冬胰岛素的相关后续进展,请关注公司上市后的公告内容。
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问
秋水无痕:"2011年2月起,42个月以后可以无限制使用,目前42个月已经到期"。请问无限制使用的具体定义和范围? 无期限永久使用并且不用交纳授权费用?甘李药业自授权期限届满之日起自研的其他胰岛素品种是否有义务授权给通化东宝?
答 甘李药业甘忠如:2012年9月13日,该专利原许可方通化安泰克、许可方源荷根泽、以及被许可方甘李药业与通化东宝四方签署了《关于专利实施许可及专有技术授权使用的协议》。协议许可甘李药业实施专利重组人胰岛素专有技术及重组胰岛素类似物专有技术,但自2011年2月23日起42个月内,甘李药业不得在境内外销售通过实施专利和重组人胰岛素专有技术所得的重组人胰岛素的中间体、原料及制剂;许可通化东宝实施专利重组人胰岛素专有技术及重组胰岛素类似物专有技术,但自2011年2月23日起42个月内,通化东宝不得在境内外销售通过实施专利和重组胰岛素类似物专有技术所得的重组胰岛素类似物的中间体、原料及制剂。上述专利许可合同已在国家知识产权局办理了专利实施许可合同备案(备案号:2013990000115)。上述约定的42个月限制期限已于2014年9月届满,发行人、通化东宝在2018年3月30日专利有效期届满前,均有权实施“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利、重组人胰岛素专有技术及胰岛素类似物专有技术,并在境内外销售通过实施上述专利、重组人胰岛素专有技术、胰岛素类似物专有技术得到的胰岛素类似物、重组人胰岛素的中间体、原料及制剂。
甘李药业不存在向通化东宝授权知识产权或产品批件的情形。甘李药业拥有已上市及在研产品的完整权利,在研产品上市后,无义务向通化东宝授权。
谢谢!
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问
游客87971:请评估一下胰岛素的集采政策对公司将产生什么样的影响?公司将如何应对?
答 甘李药业甘忠如:2018年11月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(简称“4 7城市”)。2018年12月,4 7城市带量采购招标结果公布,涉及本次招标的31个品种。2019年12月底,第二轮全国带量采购正式启动,范围扩大至全国,共包括33个品种。上述两轮带量采购品种不包含胰岛素。
2020年1月,武汉市药械集中带量采购服务平台发布的《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》。此次谈判首次将胰岛素纳入带量采购,共涉及甘李药业、诺和诺德、礼来、赛诺菲等九家企业。公司重组甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)中标。受新型冠状肺炎病毒疫情影响,本次胰岛素带量采购未公告中标价格,相关带量采购政策尚未实施。
公司已在招股说明书中披露药品降价风险,请投资者关注药品集中采购招标制度等政策对公司未来业绩可能产生的不利影响。
谢谢!
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问
秋水无痕:请披露甘李药业和通化东宝之间授权协议的内容。问甘李药业相比通化东宝在产品上的独占性优势在哪里?在产品授权上对通化东宝的产品范围和期限?
答 中信证券王琦:甘李药业与通化东宝额之间的授权协议内容参见招股说明书第六节之“五、公司主要固定资产无形资产情况”之“二、主要无形资产”之“3、专利”章节。
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游客06440:公司未来的竞争力如何
答 甘李药业甘忠如:公司未来将保持持续的研发投入,提升公司在国内外市场的知名度及影响力,保证公司未来的持续竞争能力。谢谢!
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问
qtt2020:请介绍一下甘精胰岛素fda认证进展情况,预计什么时候能获批?
答 甘李药业甘忠如:公司于2015年12月启动甘精胰岛素生物类似药美国临床试验I期临床试验,正在处于III期临床试验阶段。公司尚无法预计产品获批时间。请关注公司后续公告。
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游客51480:请说明公司“营销网络建设”募投项目的主要建设内容及规模?
答 中信证券王琦:本项目建设内容主要为以营销办事处、信息系统及糖尿病管理平台建设为核心的营销网络三大板块,具体如下:
(1)建设以全国营销中心(1个)、区域营销分中心(4个)、省级办事处(26个)和市级办事处(5个)为核心的营销办事处架构,自有用地共计1,500平方米,租赁办事处用房共计6,040平方米,引入销售人员、市场/患教人员共计452人,并对新增员工开展阶段性业务知识培训,提升营销网络的覆盖广度和服务水平。
(2)构建以CRM系统以及糖尿病管理APP系统为核心的营销信息系统,拓展营销工作的推广渠道,提升信息化水平及管理效率。
(3)搭建糖尿病管理平台建设方案,一是通过开展新药品上市期学术会议、上市后临床观察以及糖尿病管理基层行等学术推广活动,增强内分泌及相关科室医生对新产品基本信息、使用方法、用药理念等方面的专业认识;二是通过与医疗机构及专业组织合作,向糖尿病患者传递疾病及血糖管理基础知识,提高患者自我血糖管理能力。
谢谢!
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游客51579:请简要介绍一下公司的差异化的现金分红政策?
答 中信证券王琦:公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排(募集资金项目除外)等因素,区分下列情形,并按照《公司章程》规定的程序,提出差异化的现金分红政策:
(1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;
(2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;
(3)公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。
具体利润分配方案由公司董事会根据中国证监会的有关规定,结合具体经营数据,充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段及当期资金需求,并结合股东(特别是公众投资者)及独立董事等的意见制定,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上表决通过后实施。
谢谢!